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广生堂:公司目前正在筹备GST-HG161项目Ib/II期临床试验 预计一季度正式启动

2021-03-15 16:08:32
【广生堂:公司目前正在筹备GST-HG161项目Ib/II期临床试验 预计一季度正式启动】广生堂在互动平台表示,公司目前正在筹备GST-HG161项目Ib/II期临床试验,预计于2021年一季度正式启动;如若满足新版《药品注册管理办法》和配套药物审评审批工作程序试行制度关于药品加快上市注册程序认定范围和条件的相关标准,可以在III期临床试验前申请适用突破性治疗药物程序和附条件批准上市程序。

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