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广东:全面提速医疗器械产品审评审批 支持医疗器械国产替代
【广东:全面提速医疗器械产品审评审批 支持医疗器械国产替代】广东印发关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案的通知。其中提到,全面提速医疗器械产品审评审批。第二类医疗器械注册技术审评时限比法定时限平均压缩50%,首次注册审评时限由60个工作日压缩至40个工作日。属于国家和省级产业政策扶持方向的项目以及创新项目,实施研审联动、研检联动、优先审评审批。优化已上市进口产品和省外产品迁入广东省的注册流程。支持医疗器械国产替代,支持医用机器人、新型生物材料、数字疗法等创新业态的研发注册。