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多瑞医药:碳酸氢钠注射液获药品注册受理
【多瑞医药:碳酸氢钠注射液获药品注册受理】 多瑞医药公告,全资子公司湖北多瑞药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的碳酸氢钠注射液药品注册受理通知书。碳酸氢钠注射液最早由美国雅培公司研发并于1986年经FDA批准上市,主要适用于代谢性酸中毒、碱化尿液和静脉滴注对某些药物中毒的治疗等。1.4%浓度的碳酸氢钠注射液目前已在法国、比利时及中国上市。公司碳酸氢钠注射液项目已完成注册申报并获得受理通知书,后续还需根据国家药监局审评意见完成相关研究后方可获得生产批件。2023年全年血液造血系统药物-血液代用品和灌注液-静脉输注液和静脉输液添加剂销售额为190.93亿元,其中碳酸氢钠注射液4.97亿元。