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亚盛医药原研新药递交上市申请 将成为首个国产原研Bcl-2抑制剂
【亚盛医药原研新药递交上市申请 将成为首个国产原研Bcl-2抑制剂】国产创新药再获新突破。亚盛医药日前宣布,公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575的新药上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,并拟纳入优先审评用于治疗难治性/复发/(r/r)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。