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翰宇药业:利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书

2024-12-24 16:56:41
【翰宇药业:利拉鲁肽注射液获得美国FDA批准证书】翰宇药业公告,公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA)已获得批准证书。该药品规格为18mg/3mL (6 mg/mL),剂型为注射液。利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽1(GLP-1)的类似物,具有多种生理功能。公司已与Hikma签署累计4,639.63万美元(折合人民币3.38亿)的合同。本次药品获批有利于公司与合作伙伴开拓美国市场,提升产品竞争力,提供新的利润增长点。但药品上市后可能受市场、环境变化等因素影响,存在销售不达预期的风险。

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