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迪哲医药:舒沃替尼上市申请获FDA优先审评资格
【迪哲医药:舒沃替尼上市申请获FDA优先审评资格】 迪哲医药(688192)1月7日晚间公告,公司自主研发的舒沃替尼片(商品名:舒沃哲®,简称“舒沃替尼”)新药上市申请已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷审查,并被授予优先审评资格,用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,且经FDA批准的试剂盒检测确认,存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。