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海创药业:HP515片中国临床试验完成首例受试者入组
【海创药业:HP515片中国临床试验完成首例受试者入组】海创药业公告,公司自主研发的HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床试验于近日完成首例受试者入组。HP515片是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β激动剂,能直接作用于THR-β激活下游基因转录,通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对NASH的改善效果。该研究是一项评估HP515片在健康受试者中单次和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的I期临床试验。该研究完成首例受试者入组,对公司近期经营业绩不会产生重大影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。