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百奥泰:BAT2506(戈利木单抗)注射液上市许可申请获欧洲EMA受理

2025-01-24 16:27:55
【百奥泰:BAT2506(戈利木单抗)注射液上市许可申请获欧洲EMA受理】 百奥泰公告,公司向欧洲药品管理局递交的BAT2506(戈利木单抗)注射液生物制品上市申请已于近日收到受理通知。该药品为戈利木单抗生物类似药,原研药为美国强生公司的Simponi®,2023年全球销售额为21.97亿美元。公司已在全球多区域开展商业化进程,包括授权STADA Arzneimittel AG在欧盟等国家市场的独占商业化权益。审评周期及审评结果尚不确定,本次上市申请受理对公司近期业绩无影响。

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