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博济医药:通过GLP认证复查并获得《药物GLP认证证书》

2025-02-05 18:53:31
【博济医药:通过GLP认证复查并获得《药物GLP认证证书》】博济医药公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发新的《药物GLP认证证书》,编号为GLP039010219。公司顺利通过GLP认证复查,并获得了《药物GLP认证证书》,共8项认证资质。具体开展药物非临床安全性评价研究的机构名称为博济医药科技股份有限公司药物评价中心,机构地址为广州黄埔区科学城南翔一路62号(二、三、四、五)栋。试验项目包括单次和重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全药理学试验、毒代动力学试验。认证结论为公司符合药物非临床研究质量管理规范的要求,有效期至2030年1月22日。本次通过GLP认证复查,有利于公司对外承接药物非临床安全性评价业务,持续巩固公司为客户提供新药研发一站式服务的能力。

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