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石药集团:SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)获临床试验批准

2025-02-07 17:07:30
【石药集团:SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)获临床试验批准】 石药集团公告,集团开发的SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。该产品由编码水痘-带状疱疹病毒(gE蛋白)的mRNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成,适用于预防带状疱疹的感染。临床前研究显示,该产品可有效诱导体液免疫和细胞免疫应答。安全性评价数据亦表明该产品具有良好的安全性,在临床研究上有望表现出较少的不良反应。全球普通人群带状疱疹的发病率为3–5/1000人年。近年来带状疱疹发病趋于年轻化,尤其是亚健康人群以及肿瘤、艾滋病患者等免疫力低下人群,患带状疱疹的风险显著增加。目前,全球尚无针对VZV感染的mRNA疫苗上市。本集团将全力推进该产品的临床研究工作,力争该产品尽快上市。

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