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智飞生物:15价肺炎球菌结合疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告
【智飞生物:15价肺炎球菌结合疫苗获得Ⅲ期临床试验总结报告】智飞生物公告,公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的15价肺炎球菌结合疫苗获得了Ⅲ期临床试验总结报告。该疫苗为预防用生物制品,涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型,用于预防相关血清型肺炎球菌所致疾病。试验结论显示,该疫苗具有良好的免疫原性及安全性,全面达到临床试验预设目标,在免疫原性方面非劣效于对照疫苗,且符合《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》对免疫原性与安全性评价的设计要求。截至公告披露日,尚无其他15价肺炎球菌结合疫苗获批上市。