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新诺威:SYS6040抗体偶联药物获得药物临床试验批准通知书
【新诺威:SYS6040抗体偶联药物获得药物临床试验批准通知书】 新诺威公告,控股子公司巨石生物的SYS6040抗体偶联药物获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SYS6040是一款单克隆抗体偶联药物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本品按照治疗用生物制品1类申报,本次获批的适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示,SYS6040对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多件专利申请。