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维亚生物:全资子公司朗华制药通过FDA现场检查

2025-03-27 18:56:12
【维亚生物:全资子公司朗华制药通过FDA现场检查】 维亚生物公告,公司全资子公司朗华制药于2024年下半年接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查,检查范围涵盖品质体系、物料、生产、包装与标签系统、设备设施、实验室控制六大系统。最近获告知,朗华制药收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR),按照美国21 CFR法规的规定,FDA确认本次检查已结束,朗华制药顺利通过了FDA本次cGMP现场检查。此次是朗华制药第四次接受并通过FDA现场检查,表明公司品质管制体系和生产环境设施等方面持续符合FDA的cGMP标准,为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,有利于公司持续为全球制药企业提供全球化定制研发生产服务,对提升公司综合竞争力及未来发展有积极的推动作用。

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