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苑东生物:EP-9001A注射液Ib期临床试验完成
【苑东生物:EP-9001A注射液Ib期临床试验完成】苑东生物公告,公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司自主研发的1类生物药EP-9001A注射液已完成用于骨转移癌痛的Ib期临床试验并取得初步统计分析结果。EP-9001A注射液是一种人源化单克隆抗体药物,靶点为人神经生长因子(NGF),通过选择性靶向结合并抑制NGF,阻止疼痛信号进入脊髓和大脑。初步统计分析结果显示,试验药物安全性良好,低、中、高剂量组均未发生剂量限制性毒性及严重不良反应。药代动力学结果显示,随着剂量增加,药物体内暴露量增大,半衰期明显延长。初步有效性结果显示,中、高剂量组第6~8周每日最高疼痛强度数字评分量表(NRS评分)和每日平均疼痛强度NRS评分结果表明EP-9001A注射液镇痛效果明显且持续。