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百利天恒:注射用BL-B01D1联合用药治疗多种晚期实体瘤获II期临床试验批准

2025-04-15 17:24:23
【百利天恒:注射用BL-B01D1联合用药治疗多种晚期实体瘤获II期临床试验批准】百利天恒公告,公司近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的4个《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)的4个联合用药的II期临床试验获得批准,包括联合仑伐替尼用于晚期肝癌、联合阿昔替尼±帕博利珠单抗用于晚期肾癌、联合贝伐珠单抗±化疗用于晚期结直肠癌、联合帕博利珠单抗±化疗用于晚期胆道恶性肿瘤。BL-B01D1是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC,正在中国和美国进行30余项针对十余种肿瘤类型的临床试验。

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