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信立泰:SAL0140获临床试验批准
【信立泰:SAL0140获临床试验批准】 信立泰公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片开展治疗未控制高血压的临床试验。SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,拟开发适应症包括未控制高血压(包括难治性高血压)等。临床前研究显示,SAL0140选择性抑制醛固酮合成酶的活性,实现抑制醛固酮的合成而不影响皮质醇的水平。在高血压猴模型中,SAL0140可显著抑制醛固酮的生成,每天一次即可达到平稳控制血压的疗效。