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华润双鹤:子公司产品通过仿制药一致性评价

2025-05-12 16:57:47
【华润双鹤:子公司产品通过仿制药一致性评价】华润双鹤公告,全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司和控股子公司双鹤天安药业(贵州)股份有限公司分别收到国家药品监督管理局颁发的甘油果糖氯化钠注射液和二甲双胍恩格列净片(I)的《药品补充申请批准通知书》。甘油果糖氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,主要用于脑血管病等症。截至公告日,公司针对该药品的累计研发投入为272.53万元。国内市场2024年销售总额为6.58亿元人民币。二甲双胍恩格列净片(I)获批变更上市许可持有人,药品批准文号不变。截至公告日,公司针对该药品的累计研发投入为519.56万元。国内市场2024年销售总额约为3.4亿元人民币。

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