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众生药业:昂拉地韦颗粒II期临床试验结果理想
【众生药业:昂拉地韦颗粒II期临床试验结果理想】 众生药业公告,控股子公司众生睿创自主研发的昂拉地韦颗粒(ZSP1273颗粒)治疗2~17岁单纯性甲型流感患者的II期临床试验,近日获得顶线分析数据。初步结果显示,昂拉地韦颗粒在2~17岁参与者中表现出积极的疗效和良好的安全性。试验共纳入72例参与者,分为三个年龄段,每个年龄段分为高剂量组和低剂量组。本次II期临床试验中,综合各项症状的中位流感症状缓解时间为31.72小时,中位发热缓解时间为24.07小时。分层分析显示各年龄段参与者的流感症状缓解时间和发热缓解时间相近。试验未发生严重不良事件,未发生导致暂停、停用药物或退出试验的TEAE。